当需要应对变化或优化执行过程时,工作计划可以随时灵活地进行调整和修订,我们可以随时灵活地调整工作计划,以保证客户的满意度和信任度,以下是会述职范文小编精心为您推荐的技术质量的工作计划6篇,供大家参考。
技术质量的工作计划篇1
作为一名新员工我将在上级主管部门的要求下,认真学习,狠抓工程质量管理,及时纠正工程中的问题,保质保量,对公司负责。现将20xx年工作计划如下:
在质检检查之前,做好事前控制工作至关重要,防患于未然才是根本,所以把一切隐患消灭在萌芽状态。作为质检人员,在工程开工前,一定要全面熟悉情况,包括施工图纸的了解,方案设计、会审工作,都是全程参与,只有采取这样严肃、认真态度,我们的质检工作才能做实做好。
全方位狠抓质量管理,严格把好原材料的检验关,对不合格的坚决拒收,争取在源头把不利因素降至最低。一切工程施工,质检工作贯穿始终,在工作经验的积累中,逐步培养自己的预见性,方能起到技术先行的作风。在质检过程中,要保持一种动态的监督。对施工中出现的问题及时提出、纠正。对特殊工序的施工工艺的施工进行全过程跟踪检查,确保每道工序合格。
严格认真执行评判标准,对所有工序逐一认真检查,并努力做好质量检验表的记录工作,一旦发现质量问题或质量隐患应及时下令操作工停止继续操作并作出整改,以杜绝和减少质量事故的发生。
对事后结果进行总结分析,以便于工作的持续改进。每天施工结束后对施工过程找出往后容易出现的问题及施工过程中可取之处,写入施工日记,在每天的工作中不断地提高个人的业务水平。
在工程质量管理上,我认为一个好的质检人员,其实应该是一个好的工程人员,俗话说:活到老,学到老。不仅要掌握大量的专业知识,此外还需要现场管理经验,这一切,都需要平时的实践,实践出真知。对待质检工作不能人浮于事,做老好人,而要以踏实、严谨的态度对待工作,不懂的东西要善于学习,已懂的东西更要精益求精,因为技术在不断进步更新,只有通过不断地学习,辅以求精务实,脚踏实地的作风,方能胜任自己的工作岗位。从工程的实干中不断丰富自己所学才能,使自己的现场综合处理能力得到锻炼和提高。
技术质量的工作计划篇2
一、基本情况
1、人员情况:
我项目部现有施工技术人员25人,其中50%为新毕业的学生。
2、质量控制工作:
混凝土试件386组,其中标养试件186组,同条件养护试件200组;钢筋原材料取样试件92组;钢筋直螺纹套筒机械连接取样试件20组;钢板、角钢取样试件各3组;砂子、石子、水泥、粉煤灰取样复检各10组;防冻剂、减水剂取样各2组;
二、完成的主要工作
1、完成施工图纸的领取与发放工作;
2、编制并完善总体施工组织设计;
3、完成图纸会审、设计变更、工程洽商的整理及下发工作,建立健全变更管理体系;
4、完成各单体工程的工程定位及各项施工测量放线工作;
5、完成施工方案的编制并及时报批并下发;
6、编制总体及分项的工程施工进度计划;
7、编制并完善各分项工程及重点难点工程施工方案;
8、编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案;
9、完成工程材料的审批及复检工作;
10、根据实际工程进度审核对各施工队进行技术交底及作业指导;
11、制定详细的专项冬季施工方案及质量保证措施;
12、完成各项工程的施工及技术资料整理并及时签认报批;
三、现场技术服务工作、质量控制及成果
1、施工前下发了技术交底,使施工过程中按设计、规范及技术交底严格控制,完工后能及时填制各类技术资料,完善记录、日志等,协助项目其他部门一起做好对施工队伍的监控。施工过程中实行旁站制度,对现场进行全过程技术指导工作。
2、勤于指导。我们的技术员做到了嘴勤、腿勤、手勤。嘴勤指在施工现场多讲,善于开口讲话,在现场看到不规范的要纠正、制止,每个工序的交底书能够给施工人员讲明白,直到他们清楚为止,使施工人员不但知道干什么,还需知道如何干,如何干好。腿勤指经常上工地检查、监督、指导,将错误消灭在萌芽状态中,消灭问题工程,尽量减少返工。手勤指给工班交底很仔细、详尽、及时,每一个工序、环节都有详细的技术交底,技术交底书写的比较工整、清楚,不但自己明白,而且让施工的每个人都明白。
3、提升自身业务能力。各技术人员认真的熟悉了施工图纸,吃透了施工图中的每个细节,将图纸上下联系起来,做到了自己心中有数。其次是认真学习“验标”、“规范”,明确“验标”、“规范”中的标准,用这些标准来指导施工、规范施工,使我们所干工程是合格的工程,是经得起检查的工程。
4、健全检查制度。认真做好施工检查和技术指导。项目部均设立了质量保证体系,认真做好“自检、互检、交接检”三检工作,对不合格的工程坚决返工,不允许进入下一道施工工序。建立了严密的检查制度,做到了有施工的地方就有人去检查,并作好详细记录。技术员除了在施工过程中检查外,工班自检合格后还进行最终检查;随时进行不定期检查,这样能更好的发现施工过程中存在问题,及时纠正。
5、质量控制。严把质量关,保证我们干的每项工程都是合格。发挥大家
的主观能动性,每个人都来控制质量,每个人都认识质量的重要性,保证了工程的质量。首先,我们建立了质量责任制,每项都有专人负责,并且对每项都作了详细的说明,负责每项的人全部签字存档。其次是建立奖罚制度,每月组织一次质量大检查,对没有出现质量事故的单位要给予适当的奖励,对出现质量事故的视其情节给予罚款,对屡教不改者给予严厉的处罚。
6、质量记录:质量记录是施工质量的重要组成部分,我们在施工中认真抓好试验、测量、检查表、施工日志等质量记录的填写工作,确保质量记录的完整性、及时性和真实性。
7、及时做好变更及洽商工作。由于施工中不可预见性的因素较多,为不影响正常施工,我们及时做好各种原始资料的准备工作,并经常与监理和业主沟通。确保施工生产的正常进行和经济利益。
8、认真做好内业资料工作。根据监理和业主要求及时收集和整理资料,并按照要求及时汇总上报。
9、坚持每月、每周工地例会制度。对当月的施工情况进行进行总结,分析施工中存在的问题及解决办法,并对下月工作进行安排。
四、工作中的不足之处
1、技术人员多数为新毕业的学生,我们需加快提升自身理论水平和实际操作等业务能力,尤其是在成本控制及施工管理中需加强学习。
2、质量控制方法手段需改进。在本年度的施工中质量控制还存在许多不足,出现了一些工程质量缺陷,也付出了相应的经济代价,质量控制的管理思路不清晰,质量控制重点不突出。
3、与业主、监理的协调能力及对施工队的管理能力欠缺,需进一步加强。
4、由于技术人员的培训工作较少,目前技术人员对公司制度的了解和执
行程度距离公司的要求还有一定差距,特别是新毕业的学生,更需要加强公司制度的培训工作。
5、对于一些日常需归档的资料存在拖延现象及个别内容填写不规范,例如:施工日志、工程资料、技术交底等。
五、下一步的打算及要求
1、增强责任心
项目部发扬每位技术人员吃苦耐劳精神。增强大家责任心。在工作之余加强学习相关的施工工艺、技术规程、验收规范等知识。正确认真对待每一项工作,按时出勤,有效利用工作时间,坚守岗位。保证能够按时完成上级领导安排的每一项施工任务。大部分是年轻的技术员,经验不足,所以对待工作丝毫不敢怠慢。
2、改进工作方式方法
①工作方法:
把工作中的得失和每次出现的问题记下来以便吸取经验教训,遇到疑难问题要及时查阅相关资料并与他人沟通,耐心的听取他人提出的建议。在平常工作中要多了解工程程序,步骤,便于今后更好的服务于工作。
②工作方式:
在进行每一项施工任务前,先摆正自己态度,树立工作目标,然后再投入到生产活动中去,在施工过程中要经常提醒自己不能犯错。
六、对业主及监理要求
1、请业主务必于施工前将正式施工图纸下发到我项目部,以便于我项目部组织工程相关的管理工作。
2、对于甲供材料请业主及时进场,以免影响工程施工进度。请业主及监理单位及时审批我项目部上报的施工方案及相关的技术资料。
3、关于图纸变更及与工程相关的更改请业主及监理单位及时以书面形式下发到我项目部,便于我项目部的事前控制。
4、对于某些工程部位的具体施工做法,如业主及监理单位有不同意见,请待其统一意见后以书面形式下发到我项目部。
20xx年的工作给了我们很多教训,20xx年对项目部来说是关键的一年,开工面积大、工期紧。项目部部全体员工一定会以项目管理为重点,严把工程质量控制关,竭尽全力,迅速执行,全面推进项目部各项工作的开展,及时完成领导交给我们的工作任务,为20xx年全面完成电解铝项目的建设任务而努力奋斗。
技术质量的工作计划篇3
为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对20xx年度质量管理工作计划如下:
一、工作计划。
1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。
(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。
(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。
2、数据的统计分析:
(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。
(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。
(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。
(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。
二、预防措施。
1、各班组设一个固定的自检员:
(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。
(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。
(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。
2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。
技术质量的工作计划篇4
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以2010版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》2010版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量
管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
根据20xx年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强
根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐
根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度
在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量
在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。
技术质量的工作计划篇5
时间过得飞快,新的一年又到了,在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下,质量部全体员工团结一致,较好地完成了全年度的质量管理与服务工作,为了扬利除弊,更好地服务公司的经营活动,现将20xx年度的工作总结如下:
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况:
本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。
新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。
二、药品入库验收情况:
本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息2000多条。税票传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况:
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的.gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。
四、质量信息收集情况:
全面掌握公司药品的质量动态,指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况,对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案,并进行质量跟踪,未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息,特别是不合格药品质量信息,将收集到的质量信息、质量公告,进行汇总分析,并反馈给相关部门,全年度共收集信息46例,我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查,杜绝购进,确保购进药品质量;
五、药监部门监管和药品抽检情况:
本年度药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。
本年度药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。
六、质量培训、教育情况:
全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。
七、对不合格药品的质量管控情况:
对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。
八、药监网络监管情况:
指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。
温湿度监管系统一年来共报预警715次,预警的主要原因超时未上报,另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起
的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在20xx年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。
技术质量的工作计划篇6
一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作。
通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。
二、规范进料检验工作。
在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。
三、加强过程质量控制。
近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。
四、开始进行fqc产成品抽样检验工作。
早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。
五、做好质量相关数据的统计分析工作。
认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。
六、定期召集质量例会。
每月召集一次质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。
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